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北京仪综测业科技发展有限公司

北京防护等级认证,电磁兼容测试实验室,高低温环境试验,第三方检测报告

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近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测报告
发布时间:2019-09-26        浏览次数:444        返回列表
 近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测报告,YY0505电磁兼容测试包括哪些检测项目,哪里可以出具YY0505-2012电磁兼容检测报告。
要明确近视治疗仪属于二类医疗仪器,属于康复用的医用设备,在YY0505-2012标准中有明确的要求,二类医疗器械需要符合哪些检测项目的电磁兼容测试。
、近视治疗仪做YY0505电磁兼容检测项目包括(11项的电磁兼容检测):
1、传导发射试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
2、辐射发射试验 :YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.1
3、谐波发射试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.1
4、电压波动/闪烁发射: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.201.3.2
5、静电放电抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.26
6、射频电磁场辐射抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.37
7、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.48
8、浪涌(冲击)抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.5
9、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.6
10、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验: YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.7
11、工频磁场抗扰度试验:YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004 36.202.8
二、送样进行YY0505-2012电磁兼容检测需要注意什么?
1、确定产品的供电电压和电流;
2、确保各类辅助的仪器设备准备齐备;
3、确定产品能按规定的性能指标进行正常运行;
4、确定产品的尺寸和重量;
5、电源线多备齐 根,以及其他的防护元件。
三、如何选择YY0505-2012 三方检测机构?
1、确定是否是 次注册,若 次注册需要到医疗检验所进行委托;
2、若是复检,经过医疗器械检测所同意,可以选择具备符合国家CNAS,CMA资质的检测机构进行;
3、若是注册前的摸底试验,可以选择具备资质的实验室进行,节约时间和成本;
4、二类医疗器械报批国家科研项目或招投标可以选择 三方检测机构进行检测。
114检测实验室是北京 家国营的 三方研究所检测机构,具备YY0505-2012标准授权,可为各类医用电气设备进行过电磁兼容预测试、摸底试验和鉴定试验并出具国家承认的中文或英文检测报告。